Descripción
Detección semicuantitativa de anticuerpos anti(IgG/IgM) SARS-CoV-2 mediante ensayo indirecto de immunoabsorción ligado a enzimas (ELISA) en muestras de sangre de pacientes de COVID-19. La muestra clínica recomendada para realizar estos análisis es suero obtenido por centrifugación de sangre venosa. La extracción de sangre debe hacerse por venopunción de una vena distal del brazo por personal cualificado y recogerse en tubos de suero con gel separador con o sin activadores de la coagulación destinados a determinaciones de bioquímica clínica y serología.
Para la toma de muestras de sangre es recomendable que el paciente realice un ayuno previo de 8-12 horas. Actualmente, el criterio diagnóstico de infección por SAR-CoV-2 se basa en la realización de una PCR de screening positiva y una PCR de confirmación en un gen viral alternativo al de screening también positiva. Junto con la PCR, la determinación de anticuerpos (Ac) específicos IgM (inmunoglobulina M) e IgG (inmunoglobulina G) puede orientarnos al estadio evolutivo en que se halla el paciente. La especificidad de la detección de anticuerpos es suficientemente alta, por lo que un resultado positivo indica la existencia de una respuesta inmune producida por contacto con el virus. El test de anticuerpos debe valorarse en conjunto con otras pruebas clínicas, como la PCR, y la presencia de síntomas/signos para llegar a un diagnóstico certero.
En general, se considera que un resultado negativo tanto en Ac IgM e IgG excluye el contacto con el virus o éste es muy inicial. La presencia de Ac IgM positivos indica infección activa, temprana si no se acompaña de Ac IgG y avanzada si éstos son positivos. Por su parte, la positividad de Ac IgG con Ac IgM negativos corresponde a infección superada. No obstante varios factores podrían conducir a un resultado falso negativo en una persona infectada, como: errores preanalíticos en el proceso de extracción, manipulación y/o envío de las muestras, muestra de sangre hemolizada, lipémica o ictérica, muestra de sangre insuficiente, presencia en sangre de factor reumatoide. Se han informado reacciones cruzadas que podrían dar resultados falsos positivos en estos pacientes, como son la presencia en la muestra de: Mycoplasma p., gripe A, anticuerpos anti-nucleares (ANA), otros Coronavirus humanos.
Estos ensayos tienen una sensibilidad diagnóstica del 92.5% y 87.7% y una especificidad diagnóstica del 95.8% y 97.0% para Ac(IgG) y Ac(IgM), respectivamente.
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