Descripción
Detección cualitativa y rápida (15 minutos) de anticuerpos anti(IgG/IgM) SARS-CoV-2 mediante ensayo de cromatografía en fase sólida (membrana de nitrocelulosa) en muestras de sangre de pacientes de COVID-19. La muestra clínica (especímen) para realizar estos análisis puede ser sangre total, suero o plasma. La extracción de sangre debe hacerse por venopunción de una vena distal del brazo por personal cualificado y recogerse en tubos de suero con gel separador con o sin activadores de la coagulación destinados a determinaciones de bioquímica clínica y serología o bien en tubos con anticoagulante EDTA para la obtención del plasma. La sangre total puede ser obtenida por punción digital con una lanceta. Independientemente del especímen, es recomendable que el paciente realice un ayuno previo de 8-12 horas.
Actualmente, el criterio diagnóstico de infección por SAR-CoV-2 se basa en la realización de una PCR de screening positiva y una PCR de confirmación en un gen viral alternativo al de screening también positiva. Junto con la PCR, la determinación de anticuerpos (Ac) específicos IgM (inmunoglobulina M) e IgG (inmunoglobulina G) puede orientar al estadio evolutivo en que se halla el paciente. La especificidad de la detección de anticuerpos es suficientemente alta, por lo que un resultado positivo indica la existencia de una respuesta inmune producida por contacto con el virus. El test rápido de anticuerpos debe valorarse en conjunto con otras pruebas clínicas, como la PCR, y la presencia de síntomas/signos para llegar a un diagnóstico certero.
El ensayo inmunocormatográfico se basa en la detección de color. La placa sólida consta de tres bandas, una específica para IgM, otra específica para IgG y una tercera (banda C) que sirve de control interno. Para garantizar la validez del test, la banda C siempre debe ser positiva (color). En general, se considera que un resultado negativo tanto en IgM como en IgG excluye el contacto con el virus o éste es muy inicial. La presencia de una banda IgM indica infección activa, temprana si no se acompaña de una banda IgG y tardía si la IgG también es positiva. Por su parte, la positividad de la banda IgG sin banda IgM corresponde a infección superada. No obstante varios factores podrían conducir a un resultado falso negativo en una persona infectada, como: errores preanalíticos en el proceso de extracción, manipulación y/o envío de las muestras, muestra de sangre hemolizada, lipémica o ictérica, muestra de sangre insuficiente, insuficiente buffer.
Nuestro kit rápido de detección de anticuerpos anti(IgM/IgG) SARS-CoV-2 tiene una sensibili-dad y una especificidad diagnósticas relativas informadas por el fabricante del 93.7% y 99.1% para IgM, y del 99.8% y 99.7% para IgG, respectivamente.
Valoraciones
No hay valoraciones aún.